2026年6月26日，中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议2026（CSA&TISC 2026）在北京国家会议中心二期盛大开幕。本次会议汇聚国内外脑血管领域顶尖专家、学者与行业同仁，集中展示了我国脑血管病研究各项新突破、新成就！

6月26日下午，在国家会议中心二期二层234会议室举行的卒中与新药创制论坛中，一项介绍间充质干细胞治疗缺血性卒中的专题报告引起广泛关注。茵冠生物医学中心负责人王晓红博士在《间充质干细胞及其衍生物治疗缺血性卒中：临床研究进展与展望》专题报告中，系统梳理了国内外间充质干细胞及其衍生物治疗缺血性卒中的临床研究最新进展，并重点介绍了由茵冠生物自主研发的WG103干细胞注射液在Ⅰ期临床试验中所取得的成果，并披露Ⅱ期临床试验设计和进展，为卒中治疗提供了创新思路与循证依据。

1、现有治疗瓶颈催生干细胞新策略

卒中俗称“中风”，是我国居民致死、致残的首位原因。据相关统计，我国现有缺血性脑卒中患者已超过2800万例，年新增案例逾330万，其中缺血性卒中占比约七成。当前，以静脉溶栓和机械取栓为核心的传统急性期治疗方案，受限于严格的时间窗、适应证条件苛刻、血管再通率低（溶栓仅13%—18%）及颅内出血风险高等因素，实际获益患者仅占2.4%。在过去二十年间，多数针对单一靶点的神经保护药物，在后期临床试验中未能确证其临床效用。鉴于卒中后病理级联反应复杂，开发覆盖多靶点、多通路的治疗策略，已成为领域亟需突破的核心命题。

2、干细胞疗法的挑战与机遇

干细胞具有自我更新与多向分化能力，为缺血性卒中提供全新希望。间充质干细胞通过抗炎免疫调节、神经保护、促血管生成及神经修复等多靶点协同作用，能够覆盖缺血性卒中的全疾病周期。多项早期临床研究显示，干细胞干预能有效改善患者运动和神经功能、降低死亡风险。目前国内多款产品已进入Ⅱ期试验，标志着产业化与规范化进程正在加速推进。 

然而，细胞疗法在临床转化过程仍面临多重现实挑战：细胞来源的异质性影响疗效不均，不同供体组织来源的干细胞在功能上存在差异，缺乏统一规模化标准；治疗窗口期与剂量的把控尚未明确，不同分期对细胞类型、给药方式要求差异大，缺乏统一用药标准；多数试验样本量小，长期疗效和安全性有待验证，偏倚风险较高。

尽管挑战众多，但该领域的发展前景依然广阔。随着技术不断突破，再生医学与联合治疗策略有望与溶栓、取栓及康复相结合，形成“急性期保护+恢复期修复”的序贯治疗方案。随着大规模多中心试验开展、制备工艺优化及标准化推进，干细胞治疗有望成为缺血性卒中治疗的重要手段，提升患者康复希望。

3、WG103交出安全性答卷

论坛现场，王晓红博士重点介绍了WG103临床试验的阶段性成果。

I期研究结果显示，WG103治疗AIS安全性和耐受性良好。DLT观察期低、中、高3个剂量组均未发生与试验用药品相关的不良事件和DLT事件；整个访视期间未发生大于1级的不良反应以及严重不良反应，未发生导致死亡、永久停药的不良反应；未发生与试验药物相关的SAE，安全性指标评估符合预期。

WG103单次静脉给药治疗中、重度AIS患者（NIHSS评分8~20、非溶栓取栓、发病72小时内）有效性结果显示：治疗后受试者的功能独立率（mRS）、神经功能缺损评分（NIHSS）以及日常生活活动能力（BI）较安慰剂组均有明显改善。

脑卒中所带来的疾病负担持续加重，年医疗支出规模庞大，且患病率呈上升态势。干细胞疗法，旨在为当前无法接受溶栓取栓治疗的庞大患者群体提供新的可能性，有望降低卒中致残率与死亡率，减轻家庭及社会经济负担。

以WG103为代表的本土原研成果，验证了茵冠生物在干细胞治疗领域的系统布局与研发积淀，也坚定了企业深耕神经系统疾病创新疗法的信心与决心。未来，茵冠生物将继续聚焦临床刚需，加大核心技术攻关，稳步推进WG103系列后期临床试验，并在政策红利与产业生态持续完善的过程中，积极探索干细胞疗法在更广泛神经系统疾病中的应用可能。茵冠生物将始终秉持科学精神与患者至上的初心，以中国原研之力服务全球健康事业，以实际行动书写健康中国建设的茵冠篇章。 

关于茵冠

深圳市茵冠生物科技有限公司成立于2013年3月，是一家致力于细胞与基因治疗领域的创新生物医药国家高新技术企业。公司聚焦神经系统疾病等未被满足的临床需求，专注细胞创新药及联合疗法的研发、生产与商业化。 

茵冠生物以创新生物药申报为核心，与全国80余家三甲医院建立长期战略合作，并承担“十四五”和“十五五”国家重大专项研发课题。已有6款细胞药物获IND受理，其中3款获临床默示许可，2款已进入Ⅱ期临床阶段，临床进度国内领先。

茵冠生物提供从细胞药物研发、制备到临床研究支持的全链条服务，以持续创新赋能行业发展，以前沿探索助力人类跨越疾病边界，共筑全球健康福祉新生态。