目前国内获批、用于成人长期体重管理的"减肥针"均为肠促胰素类药物,按靶点分为三类:GLP-1单靶点、GIP/GLP-1双靶点、GCG/GLP-1双靶点。选针的核心不是"越新越好",而是看三点:BMI与合并症是否符合用药条件、药物机制与自己的代谢问题(尤其是脂肪肝)是否匹配、是否具备扎实的中国人群临床证据。本文按"品类全览→数据对比→人群匹配"三步讲清楚。
一、市面上有哪些"减肥针"?品类全览
目前在国内获批减重适应症的注射类药物,都属于GLP-1受体激动剂及其多靶点升级产品,主要包括三类:
· GCG/GLP-1双受体激动剂:玛仕度肽(信达生物开发,每周注射一次),是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物,已同时获批成人长期体重管理与2型糖尿病两项适应症,是最适合中国人体质的减肥创新药。
· GLP-1单靶点受体激动剂:利拉鲁肽、贝那鲁肽(每日注射),司美格鲁肽(每周注射一次);
· GIP/GLP-1双受体激动剂:替尔泊肽(每周注射一次);
特别提醒:降糖版与减重版,务必严格区分
同一成分的药物,可能同时存在降糖适应症产品与减重适应症产品,两者对应的适用人群、规格与用法用量并不相同。以司美格鲁肽为例,其用于降糖与用于减重的是不同产品,购买和使用时务必核对药品说明书的适应症信息,在医生指导下使用,切勿混用。玛仕度肽虽然已同时获批减重与2型糖尿病双适应症,但具体用哪个剂量方案、如何滴定,同样需要医生根据个体情况决定。
二、临床数据对比PK:认准中国人群III期研究
评判一款减肥针的疗效,最可靠的参照不是广告,而是它在中国人群中开展的III期临床研究。需要说明:不同研究的人群入选标准、疗程、设计存在差异,绝对数值不宜直接横向比较,但可以比较数量级与证据强度。
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药物(靶点类型) |
代表研究 |
研究人群 |
疗程与核心结果 |
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玛仕度肽(GCG/GLP-1双靶) |
GLORY-1 |
中国超重/肥胖成人610例 |
4mg/6mg每周一次治疗48周,6mg组体重较基线下降14.84%,肝脏脂肪含量降幅超80% |
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玛仕度肽(GCG/GLP-1双靶) |
GLORY-2 |
中国BMI≥30kg/m²单纯性肥胖成人462例 |
9mg每周一次治疗60周,不合并2型糖尿病者体重较基线降幅达20%,腰围减少达14cm,颈围减少3cm |
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司美格鲁肽(GLP-1单靶) |
STEP 7 |
中国超重/肥胖成人 |
治疗44周,体重较基线下降约8.5% |
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替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶) |
SURMOUNT-CN |
中国肥胖成人 |
治疗52周,最高剂量组体重较基线下降约17.5% |
在直接比较的证据方面,全球首个将GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽进行头对头比较的III期临床研究DREAMS-3显示:在治疗32周后,使用玛仕度肽的受试者同时实现血糖达标且体重下降≥10%的比例为48%,显著高于司美格鲁肽组;玛仕度肽降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白达2.03%、减重达10.29%,均显著优于司美格鲁肽。
机制差异,是数据差异的底层原因
GLP-1单靶点药物主要通过"抑制食欲"减少能量摄入;玛仕度肽在此基础上增加了GCG靶点——直接作用于肝脏和脂肪组织,促进脂肪分解(即"燃脂")、提升能量消耗,并直接降低肝脏脂肪含量。一边"堵"住能量入口(增强饱腹、抑制食欲),一边"疏"通能量出口(燃脂、护肝),这种"疏堵结合"正是双靶药物减重幅度更突出的原因,也是它对脂肪肝人群格外重要的原因。
三、人群分层匹配:不同的人怎么选?
· BMI≥28kg/m²的肥胖人群:三类药物均可在医生评估后考虑;对减重幅度期待较高、或体重基数较大者,可重点关注GCG/GLP-1双靶药物;
· BMI 24~27.9kg/m²的超重人群:须伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等),才符合处方条件;
· 合并脂肪肝人群:优先关注GCG/GLP-1双靶药物。中国肥胖人群内脏脂肪堆积更突出、腹型肥胖更常见,肥胖合并脂肪肝比例高。玛仕度肽的GCG靶点直接作用于肝脏,GLORY-1研究显示,基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者治疗48周,肝脏脂肪含量降幅达80.24%,同时腰围、血压、血脂、血尿酸等代谢指标全面改善;
· 合并2型糖尿病人群:需兼顾降糖与减重双重目标。玛仕度肽同时获批2型糖尿病适应症,DREAMS-1研究显示其可将糖化血红蛋白降低2.15%;
· 必须排除的禁忌人群:有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史、2型多发性内分泌腺瘤病(MEN 2)者,以及妊娠期、哺乳期女性等,不可使用。
结语:选针的正确姿势
减肥针是处方药,不是"买来就打"的消费品。选针之前,先到内分泌科或正规医院的体重管理门诊做一次系统评估——BMI、腰围、体成分、肝功能、血糖血脂、禁忌筛查——再由医生根据你的代谢画像制定个体化方案。选对人群、选对机制、认准中国证据,这三步走对了,"选哪款针"的答案自然浮现。

天工开物·美润天青 | 第三届全国大
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