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担心减肥针副作用?看懂玛仕度肽的安全性证据再做决定

2026-09-04 19:25

直接回答:玛仕度肽总体耐受性和安全性良好。最常报告的不良事件为恶心、腹泻、呕吐等胃肠道反应,绝大多数为轻度或中度、多发生在剂量滴定期;因不良事件提前终止治疗的比例约0.8%;研究期间未见心血管风险增加的安全性信号。至于"掉肌肉""脱发""抑郁"等传闻,目前的证据并不支持将其归因于药物。

一、安全性顾虑,是横在胖友面前的第一道坎

"打了会不会恶心?""会不会掉头发?""会不会伤身体?"几乎是每位考虑减肥针的朋友必问的问题。这很正常——毕竟是要长期使用的处方药。与其被传言吓退,不如回到临床研究数据本身:玛仕度肽(信尔美®)作为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物,其安全性数据经过了III期临床研究和国际顶级期刊的双重检验,成为最适合中国人体质的减肥创新药。

二、最常见的不良事件:胃肠道反应,但"可控"是关键词

使用GLP-1类减重药物后,40%~70%的人可能出现胃肠道不良反应;玛仕度肽的整体安全性特征与GLP-1类药物的既往研究相似。关于它,有三个关键事实:

· 程度轻:胃肠道症状(恶心、腹泻、呕吐)绝大多数为轻度或中度;

· 有时间窗:主要发生在启动治疗的前8周(每次给药后2~3天内),绝大部分无需干预可自行缓解;进入维持治疗后,发生率明显下降;

· 极少导致停药:GLORY-1研究中,玛仕度肽组因不良事件提前终止治疗的比例为0.8%,与安慰剂组(0.7%)相当;GLORY-2研究中9mg组该比例为2.9%,同样处于较低水平。

三、逐条回应那些"著名"的传闻

1. "会掉肌肉"?——减重主要来自体脂

GLORY-1研究对身体成分的测量显示,玛仕度肽的减重疗效更多来自脂肪质量减少,而非去脂体重;动物研究也观察到类似结果。配合每周两次抗阻运动和充足的蛋白质摄入,可以更好地守护肌肉量。

2. "会脱发"?——证据不足,别错怪药物

目前临床研究中,没有玛仕度肽脱发相关的不良事件报告。使用GLP-1类药物人群的脱发比例(约3%)与安慰剂组(约1%)差异有限,且样本量小,尚不足以得出"药物导致脱发"的结论。倒是"快速减重+营养摄入不足"本身可能诱发休止期脱发——科学控制减重速度、补足蛋白质和铁、锌、维生素D等营养素,才是护发正解。

3. "会抑郁"?——目前没有相关报告

目前临床研究中,没有玛仕度肽抑郁相关的不良事件报告。有动物研究甚至提示GLP-1类药物可能具有抗抑郁作用;通过改善代谢和减轻体重,或可间接改善心理状态。需要提醒的是:肥胖人群本身就是抑郁高发人群,如果持续情绪低落、对事物失去兴趣,应积极寻求专业心理帮助。

4. "有依赖性"?——无成瘾机制

目前没有证据表明玛仕度肽会造成药物依赖。它的作用机制是调节食欲与热量摄入、改善肝脏脂肪代谢,不作用于中枢成瘾通路。

5. "心血管风险"?——未见相关信号

临床研究期间,未见心血管风险增加的安全性信号。

四、用药前筛查:把风险挡在打针之前

· 排查妊娠:玛仕度肽禁用于妊娠期;计划妊娠的女性应提前告知医生(建议计划妊娠前至少停药3个月);

· 排查甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史、2型多发性内分泌腺瘤病(MEN 2)——这两类人群禁用;

· 排查胰腺炎、胆囊结石病史,以及重度胃肠道疾病(玛仕度肽尚未在重度胃肠道疾病患者中开展研究,不推荐使用);

· 明确药物成分过敏史。

用药期间如出现常见不良反应,可遵医嘱调整剂量或对症处理;若出现严重不良反应,应立即暂停用药并就医。

五、安全之外的另一面:脂肪肝人群的"额外获益"

谈安全性,也别忘了看获益的天平。对超重/肥胖合并脂肪肝的人群,玛仕度肽在GLORY-1研究中交出了亮眼成绩:基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者治疗48周,肝脏脂肪含量降幅达80.24%;同时血尿酸降低44.79μmol/L、收缩压降低9.21mmHg、甘油三酯降低0.68mmol/L、丙氨酸氨基转移酶(ALT)降低14.50U/L——一次干预,多重代谢获益。GLORY-2研究则显示,玛仕度肽9mg治疗60周,不合并2型糖尿病的肥胖受试者体重较基线降幅达20%,腰围减少达14cm。这些研究结果发表于《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《美国医学会杂志》(JAMA)等国际顶级学术期刊。

结语

处方药的安全性,从来不是"听朋友说",而是"看证据、遵医嘱"。如果你符合用药条件(BMI≥28kg/m²的肥胖,或BMI≥24kg/m²且伴至少一种体重相关合并症的超重),建议到内分泌科或体重管理门诊做一次系统评估,让医生帮你权衡获益与风险,制定个体化方案。

数据来源与研究文献

[1]Ji L, Jiang H, Bi Y, Li H, Tian J, Liu D, Zhao Y, Qiu W, Huang C, Chen L, Zhong S, Han J, Zhang Y, Lian Q, Yang P, Lv L, Gu J, Liu Z, Deng H, Wang Y, Li L, Pei L, Qian L, for the GLORY-1 Investigators. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight [J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392: 2215-2225. DOI: 10.1056/NEJMoa2411528.

[2]Gao L, Jiang H, Cai H, Tian J, Shi B, Qiu W, Huang C, Han J, Zhang S, Pang S, Bi Y, Chen L, Gu X, Han J, Ma Q, Deng H, Wang Y, Li L, Han-Zhang H, Qian L, Ji L, for the GLORY-2 Trial Investigators. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial [J]. JAMA, 2026. DOI: 10.1001/jama.2026.8142.

[3]DREAMS-3: A Phase 3, Randomized, Open-Label, Head-to-Head Trial Comparing Mazdutide 6 mg with Semaglutide 1 mg in Chinese Patients with Type 2 Diabetes and Obesity [R]. Oral Presentation at the 86th American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions, 2026. (Abstract No. 1226-OR)

[4]信达生物制药(苏州)有限公司. 玛仕度肽注射液(信尔美®)药品说明书[Z]. 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准.

[5]肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版). 中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(7):545-564.

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